Media rapporterar nu om att ÖNEP har åtalsanmält region Västerbottens projekt eftersom de forskat utan tillstånd. I detta inlägg får ni en kort överblick. 

Sent den 1/11-23 publicerar tidningen Västerbottens-Kuriren en artikel:

”Den omdiskuterade ME-mottagningen vid regionen i Umeå gjorde fel. Den bedrev forskning utan att ha haft tillstånd för det. Det har Överklagandenämnden för etikprövning slagit fast och nu ska ärendet gå vidare till åklagarmyndigheten.”

”Det var under 2021 som det inleddes en studie på patienter, som på frivillig basis, deltog i ett Vinnovaprojekt vilket sköttes av en privat vårdgivare. Regionen upphandlade den privata aktören som också levererade den digitala plattformen. Strax efter beskedet om att projektet stoppades stängde också ME-mottagningen. Det skäl som angavs var personalbrist. Samtidigt stod 120 patienter på kö för att få komma till mottagningen. Nu har Överklagandenämnden fastslagit att projektet utgjort forskning. Projektet hade dock inte något tillstånd för detta. I beslutet framgår det att två av verksamhetscheferna nekade till att det handlat om forskning medan regionens forsknings-, utbildnings- och innovationschef Göran Larsson sa att det redan utifrån Vinnovas projektansökan fanns en vetenskaplig frågeställning och metod. I en inlaga från Riksförbundet för ME-patienter framkom det också att projektet bedrevs som ett kliniskt forskningsprojekt.”

Västerbottens-Kuriren intervjuar också både regiondirektör Tommy Svensson och verksamhetschef Gabriella Eikelboom som välkomnar beskedet.

I går eftermiddag upptäcker jag via Dagens Medicins nyhetsbrev att även de publicerat en artikel. De har aldrig tidigare publicerat något om händelserna vid ME-mottagningen. Artikeln är en kort översikt över situationen och avslutas så här:

”Av nämndens beslut framgår delade meningar om projektets status inom regionen. Ett utvecklingsprojekt som därför inte inte behöver etikprövningstillstånd, menade tillförordnad verksamhetschef. Regionens forsknings-, utbildnings- och innovationschef håller enligt Öneps beslut inte med, utan påpekar att det bland annat finns en vetenskaplig frågeställning i projektansökan till Vinnova, och att planen har varit att sprida kunskap till andra regioner. Nu har Överklagandenämnden beslutat att projektet visst var forskning, och att etikprövningstillstånd borde ha sökts. Projektet har därmed bedrivits i stridit med etikprövningslagen, och anmäls nu till åtal. Därfter ska åklagare bedöma allvarhetsgraden av det misstänkta brottet, vem som kan bära ansvar och om det eventuella brottet skett med uppståt.”

Även den andra lokaltidningen, Folkbladet publicerar en artikel igår eftermiddag. Denna artikel innehåller förutom nyheten om åtalsanmälan även en sammanfattning av bakgrunden och frågor till regiondirektör och verksamhetschef.

”Nu står det klart att regionen bedrivit forskning utan tillstånd, enligt ÖNEP som har lämnat in en åtalsanmälan enligt etikprövningslagen. Syftet med lagen är att skydda den enskilda människan och respekten för människovärdet vid forskning. Ett godkännande från Etikprövningsmyndigheten måste finnas innan forskningen får påbörjas. Den som med uppsåt eller av grov oaktsamhet utför forskning utan godkännande eller bryter mot villkor för ett godkännande kan dömas till böter eller fängelse. Studien har skett på frivillig basis, men har fått kritik från flera patienter och Patientföreningen RME Norr har bedömt att deltagarna riskerar vårdskadas av det aktuella rehabiliteringsprojektet. Projektet har skötts av en privat vårdgivare som har upphandlats av Region Västerbotten som leverantör av den digitala plattformen.”

VK: Regionen gjorde fel – ärendet går till åklagare (låst)

DM: ME-projekt var forskning utan tillstånd – region anmäls (låst)

VF: Regionen saknade tillstånd för forskning om ME-sjuka – ärendet går till åklagare (låst)

I gårdagens inlägg finns mer information och länk till ÖNEPs beslut: ÖNEP åtalsanmäler region Västerbottens ME-projekt

Länksamling: Sammanställning av mediainslag kring ME-vården i Västerbotten

Här finns det en sammanställning av problemen kring ME-mottagningen som uppdateras kontinuerligt: Vad är problemen egentligen?

Upptäck mer från The ME Inquiry Report

Prenumerera för att få de senaste inläggen skickade till din e-post.